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制药企业对仪器的3Q认证有哪些要求？是否有有效期？

2022-03-08 08:35:55问答栏目0

制药企业对仪器的3Q认证有哪些要求？是否有有效期？

《药品生产质量管理规范》就对设备的验证提出了专门的要求。（第三十六条：生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。第五十七条：药品生产验证应包括厂房、设施及设备设计确认、安装确认、运行确认、性能确认）☆ 现阶段设备验证内容：（一）对设备在选型、设计、制造、安装、运行及性能等各个环节进行检查和...