什么是兽药药剂、制剂和方剂?常用兽药制剂的剂型有哪些?
常用兽药制剂的剂型可分为:
(1)固体剂型
①片剂系指药物、药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以内服普通片为主,也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。中药片剂又可分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。
A.泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
B.缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
C.控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。
D.肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。
②胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供内服用。
A.硬胶囊(通称为胶囊)
系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。
B.软胶囊系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。
C.缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
D.控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。
E.肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得。或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。
③粉剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为内服粉剂和局部用粉剂。局部用粉剂可用于皮肤、黏膜和创伤等疾患,亦称撒粉。
④可溶性粉剂系指药物或加适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的可溶于水的干燥粉末状制剂。专用于饮水给药。
⑤预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。
⑥颗粒剂系指药物、药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶性颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供内服用。
A.混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜的辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供内服。
B.泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。
C.肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。
D.缓释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。
E.控释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的颗粒剂。
⑦散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。
⑧胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。
⑨锭剂系指药材细粉与适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。
(2)液体剂型
①注射剂系指药物、药材经提取纯化后与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。
A.注射液系指注射入体内用的无菌溶液型注射液、乳状液型注射液或混悬型注射液。可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液。
B.注射用无菌粉末系指制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等方法制得。
C.注射用浓溶液系指制成的临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。
②内服液体制剂包括内服溶液剂、内服混悬剂、内服乳剂:
A.内服溶液剂药物溶解于适宜溶剂中制成供内服的澄清液体制剂。
B.内服混悬剂系指难溶性固体药物,分散在液体介质中,制成供内服的混悬液体制剂,也包括干混悬剂或浓混悬剂。
C.内服乳剂系指两种互不相溶的液体,制成供内服的稳定的水包油型乳液制剂。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的内服溶液、内服混悬剂、内服乳剂的液体制剂称为滴剂。
③酊剂系指将药物、药材用规定浓度的乙醇浸出、提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。供内服或外用,如橙皮酊、龙胆酊等。通常100毫升相当于生药10~20克。而挥发性药物(多半为挥发油)的醇溶液称醑剂,如樟脑醑。碘酊本应为醑剂,但人们习惯称为碘酊,也称碘酒。
④外用液体制剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的,通过动物体表给药以产生局部或全身性作用的溶液、混悬液或乳状液及供临用前稀释的高浓度液体制剂。一般有涂剂、浇泼剂、滴剂、乳头浸剂、浸洗剂等。
A.涂剂系指药物与适宜溶剂、透皮促进剂制成的涂于动物特定部位,通过皮肤吸收而达到治疗目的的液体制剂。
B.浇泼剂系指药物与适宜溶剂制成的浇泼于动物体表的澄清液体制剂。浇泼剂易于在皮肤上分散和吸收,使用量通常在5毫升以上,使用时沿动物的背中线进行浇泼。
C.滴剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的滴至动物的头、背等部位局部给药的液体制剂。滴剂的使用量通常在10毫升以下。
D.乳头浸剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的用于乳头浸洗的液体制剂。乳头浸剂供奶牛挤奶前或挤奶后(必要时)浸洗乳头用,降低乳头表面的病原微生物污染,通常含有保温剂以滋润和软化皮肤。
E.浸洗剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的对动物进行全身浸浴的液体制剂。
⑤乳房注入剂系指药物或与适宜基质制成的、通过乳头管注入乳池的溶液、乳状液、混悬液、乳膏以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末的无菌制剂。乳房注入剂主要分为两大类:一类用于泌乳期动物乳腺炎的治疗或预防,另一类用于泌乳后期和干乳期动物乳腺炎的治疗或预防。
⑥阴道用制剂系指药物与适宜基质制成直接用于阴道发挥局部治疗作用的制剂。阴道用制剂包括阴道药棉及阴道药栓等。
A.阴道药棉系指药物经溶解后定量吸附在海绵基质中,经干燥后制成的通过塞入阴道一定时间以发挥药效的单剂量固体制剂,其体积应适合阴道给药。
B.阴道药栓系指药物分散或溶解于适宜的基质中制成供阴道给药的单剂量固体制剂,阴道药栓通常为卵形,其体积和硬度应适合阴道给药。
⑦合剂系指药物、药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取、制成的内服液体制剂(又称“口服液”)。
⑧灌注剂系指药材提取物、药物以适宜的溶剂制成的供子宫、乳房等灌注和灭菌液体制剂。分为溶液型、混悬型和乳浊型。
(3)半固体剂型
①软膏剂、乳膏剂、糊剂
A.软膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉与适宜的油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同,有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
B.乳膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉溶解或分散于乳状液型基质中制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
C.糊剂系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质制成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
②滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入的眼用液体制剂,也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装,另备溶剂,在临用前配制成澄明溶液或混悬液。
③眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。常用基质有油脂型、乳剂型及凝胶型基质。所用基质应纯净、均匀、细腻;易于涂布,对眼部无刺激性;便于药物分散和吸收。
(4)兽用新剂型
①颈圈是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。主要用于犬、猫。
②微型胶囊系用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊芯物)包裹成直径1~5000微米的微型胶囊。
兽药药剂是将药物经过配制、加工处理所得的成品,是制剂和方剂的总称。
兽药制剂是根据《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》及地方标准或其他法定的处方,将原料和辅料等经过加工制得的兽药制品,制剂是各种剂型的总称,它具有一定的含量、规格和包装。
方剂是根据兽医所开的处方,将各种兽药临时调剂的配制品,它有具体的使用对象、剂量和方法。
剂型是将原料药和辅料经过加工调制,制成便于使用、保存和运输的一种形式。兽药常用的剂型按分散介质的不同,可分为液体、气体、固体、半固体四大类,每一大类中又包括了许多不同的剂型。
(1)液体剂型:以液体为分散介质。
①注射剂:也称针剂,是指药物制成的供注入体内的灭菌水溶液(水针)、混悬液、乳状液油或无菌粉末(粉针剂)。水针一般可直接供肌肉或静脉注射用。混悬剂(药效长)仅供肌肉和局部注射,不能做静脉注射。一般对热或水不稳定的药物常制成粉针剂,临使用时可加适当的注射用溶媒,稀释成液体后再用。
②溶液剂:为非挥发性药物的澄明溶液。其溶媒常为水、醇、油。可内服或外用,如恩诺沙星溶液、氯化胆碱溶液。
③煎剂及浸剂:为生药(中草药)的水浸出制剂。煎剂需加水煎煮,浸剂则加水浸泡。煎浸都有一定的时间规定,所用容器以陶瓷、玻璃为最佳,需临用前配制。中药汤剂也属煎剂。
④酊剂和醑剂:酊剂是指生药(中草药)用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,如橙皮酊、龙胆酊等。也可用流浸膏稀释制成。通常100毫升相当于生药10~20克。而挥发性药物(多半为挥发油)的醇溶液称醑剂,如樟脑醑。碘酊本应为醑剂,但人们习惯称为碘酊,也称碘酒。
⑤流浸膏:将生药的醇或水浸液用一定的方法浓缩而成。通常每1毫升相当于生药1克,如甘草流浸膏等。
⑥合剂:将两种以上可溶性或不溶性的固体药物,用水溶解或混合后制成的透明液或悬浊液。供内服用。如复方甘草合剂等。
⑦乳剂:是油脂或其他水不溶性物质,加适当乳化剂,与水混合后制成的乳状悬浊液。通常分为水包油乳剂(多供内服)或油包水乳剂(供外用)。
⑧水剂:是挥发油或其他芳香性物质的饱和或近饱和水溶液。
⑨搽剂:是刺激性药物的油性或醇性液体剂型,有溶液型、混悬型、乳化型等,如松节油搽剂等。仅供涂搽没有破伤的皮肤。
⑩泼淋剂和喷滴剂:系杀虫药或驱虫药的透皮吸收药液。可沿动物背部浇泼或用专用器械按规定剂量体表喷滴。
(2)气体剂型:以气体为分散介质。
现常用气雾剂。它是将药物和抛射剂共同装封于有阀门的耐压容器中,借抛射剂的压力将药物喷出的制剂。供吸入给药(如氟烷)或皮肤粘膜给药,也可用于空间消毒。
(3)半固体剂型:
①软膏剂:指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用剂型。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。
②糊剂:是一种含较大量粉末成分(超过25%)的软膏剂。分两类:一类为油脂性糊剂,多用凡士林等为基质,与大量亲水性固体粉末混合制成;另一类为水溶性凝胶糊剂,多以明胶、淀粉等为基质,加一定量固体粉末制成。
③浸膏剂:将生药浸出液浓缩成半固体或固体状后,再加入适量固体稀释剂,使每1克相当于2~5克生药。凡浸膏外形呈稠膏状的称稠浸膏,呈固体状的称干浸膏。主要用于调配其他制剂如散剂、片剂等。
(4)固体剂型:以固体为分散介质。
①散剂:将一种或多种药物粉碎后均匀混合而成的干燥粉末状剂型。供内服或外用,如健鸡散、平胃散等。
②可溶性粉剂:也称饮水剂,指将一种或多种可溶性药物与葡萄糖、蔗糖、乳糖等制成的主要以混饮方式给药的剂型,如氧氟沙星可溶性粉等。
③预混剂:指一种或几种药物与适宜的基质均匀混合制成供添加于饲料用的饲料药物添加剂。
④片剂:指一种或几种药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状的制剂。主要供内服,如土霉素片、维生素C片等。也可根据要求制成肠溶片、阴道片、植入片等。兽用片剂一般不包糖衣。
⑤丸剂:由药物与赋形药混合制成的圆球状内服剂型。兽用丸剂可制成大丸剂。
⑥胶囊剂:将药物分剂量填充于空胶囊内制成的内服剂型。可分为硬胶囊和软胶囊两种。硬胶囊的空胶囊壳是由明胶为主要材料制成,内装粉状或颗粒状药物。软胶囊又称胶丸,是用明胶、甘油、水等制成可塑性胶皮,在两片胶皮中间加入油状或半固体油状药物,用制丸机压制成的。
⑦微囊剂:利用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊心物)包裹而成的微型胶囊。一般直径仅5~400微米,外形多样。可根据临床需要将微囊剂制成散剂、胶囊剂、片剂、注射剂及软膏剂等。
⑧颗粒剂:指药物与赋形剂混合制成的干燥小颗粒状物,如甲磺酸培氟沙星颗粒等。主要用于内服、混饮等。
⑨犬、猫用颈圈:是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。
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